内械注准20262210005
医学图像处理软件
用于对符合 DICOM 3.0 标准的 CT、MRI 医学图像进行导入、处理、显示和保存。
证载有效期至 2031-09-08
查看资质与适用说明 →第二类医疗器械注册
内械注准20232040006
定制式3D打印截骨导板
用于特定病人骨科截骨手术中的定位和导向。
证载有效期至 2028-04-09
查看资质与适用说明 →内械注准20232020009
定制式3D打印骨模型
用于显示骨缺损部位及骨骼表面形态，辅助观察病患骨部位。
证载有效期至 2028-07-23
查看资质与适用说明 →内械注准20232020010
定制式3D打印器官轮廓模型
用于显示人体器官病灶或受损部位表面形态，辅助观察病患部位。
证载有效期至 2028-07-23
查看资质与适用说明 →第一类医疗器械备案
内呼械备20240005
骨科用夹持器
骨科手术中夹持植入物、器械或组织，手术结束后取出体外。
查看资质与适用说明 →内呼械备20230010
热塑膜
用于放射治疗时患者的定位、固定。
查看资质与适用说明 →内呼械备20240002
医用高分子夹板
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
查看资质与适用说明 →内呼械备20210003号
医用外固定支具
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
查看资质与适用说明 →生产经营资质
内药监械生产许20230005号
医疗器械生产许可证
Ⅱ类：02-15 手术器械—其他器械；04-16 关节外科辅助器械。
证载有效期至 2028-05-18
查看资质与适用说明 →内呼药监械生产备20210002号
第一类医疗器械生产备案
第一类医疗器械生产备案，具体生产范围见备案凭证。
查看资质与适用说明 →内呼药监械经营许20240250号
医疗器械经营许可证
经营方式：批发。经营范围、经营场所及库房地址见许可证。
证载有效期至 2029-05-19
查看资质与适用说明 →内呼药监械经营备20240760号
第二类医疗器械经营备案
第二类医疗器械批发经营备案，具体经营范围见备案凭证。
查看资质与适用说明 →质量体系与知识产权
HXLC24MQMS10011R0S
医疗器械质量管理体系认证
GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016。覆盖许可范围内医用外固定支具的生产，以及定制式3D打印截骨导板、器官轮廓模型、骨模型的研发。
证载有效期至 2027-04-26
查看资质与适用说明 →2021SR0342123
医学3D数字影像建模软件 V2.0 软件著作权
计算机软件著作权登记，软件名称为医学3D数字影像建模软件 V2.0。
查看资质与适用说明 →NMG2604001
数商证书 · 数据服务商
内蒙古数据要素综合服务中心颁发的数据服务商数商证书。
证载有效期至 2027-04-09
查看资质与适用说明 →