ZIYIN · MONTHLY RESEARCH · 2026-10-06

从双下肢CT重建到独立解剖核验:一个月研发中的方法、结果与证据边界

作者:瑜秀瞳芯;内蒙古子殷科技有限公司。研究范围:2026年9月6日至10月6日;官网研发技术报告,未经学术期刊同行评议。

作者与研究范围

作者:瑜秀瞳芯;单位:内蒙古子殷科技有限公司。本文按专业研究报告结构,对2026年9月6日至10月6日可追溯的双下肢CT研发记录进行回顾性综合。定量实验主要完成于9月11日、9月25—26日及10月4日;接收状态于10月6日再次只读核对。文章为官网月度方法学研究报告,未经学术期刊同行评议。

研究对象是双下肢骨结构重建、测量工作台、人工STL修订接入和分割自主核验。WBCT是沿用的内部项目代号;部分历史交付材料使用“负重位CT”名称,但本月数据盘点尚未以完整采集协议确认全部病例的负重状态,本文不将该名称作为采集条件证据。

摘要

目的 总结一个月内双下肢CT研发从十结构重建、测量与修订工作流,到局部精修和自主核验的进展;检验工程可复现、暂定参照一致性及独立解剖证据之间的关系,明确下一阶段可执行的测试前提。

方法 回顾患者级用途清单、冻结版本、逐结构指标、失败日志和交付验收记录。将历史六例测试、19例训练与4例开发的局部精修实验、13例已见患者的80结构回归,以及2例局部材料的扰动挑战分别分析。工作台评价覆盖CT—三维坐标、STL修订、测量失效关联、导出及记录绑定。自主核验采用冻结的多尺度影像与结构检查,并用48项合成恢复检查接受行为。仅报告描述性统计,不将结构、裁剪或扰动计为独立患者。

结果 9月11日完成历史六例的60份原网格Mask及60份LPS毫米STL交付;12个距骨平均Dice为0.968267,但一例右膝出现髌骨Dice 0.665934等明显偏差,最终标记为全链完成、性能不足。R5、R6及R6-C1在同一13例、80结构回归中分别通过77、79、80个结构;C1未追加训练,并保持原有非背景标签零改写。三例同环境重复输出均为0体素差异。10月4日120项计划扰动实现117项,其中90项触发结构或方向性影像告警;48项技术恢复全部精确还原,严格28框组合仅接受1项、细粒度组合接受0项。10月6日已知接收入口仍无真实独立FINAL、确认真实修订正控或当前C1受保护病例测试结果。

结论 本月完成了可追溯的研发链条和已见病例的参照一致性改善,揭示了平均分、整体影像增益与局部判断的冲突。现有证据支持继续开展辅助复核研究,尚未证明全面替代人工解剖复核、临床测量精度或人工净耗时收益。下一阶段应依次完成合格独立裁定、真实修订正控登记、版本冻结和受保护病例测试,并另设未参与开发的新患者检验。

关键词 双下肢CT;骨分割;三维重建;STL修订;测量溯源;局部精修;自主核验;独立解剖裁定

English abstract

Objective: To synthesize one month of lower-limb CT development and distinguish engineering reproducibility, agreement with provisional references, and independent anatomical evidence.

Methods: A retrospective review of dated development records separated historical six-patient testing, local refinement with 19 training and four development patients, an exposed 13-patient/80-structure regression set, and perturbation experiments on two local patient crops. Workflow checks and synthetic restorations were assessed separately from anatomical adjudication.

Results: Historical reconstruction delivered 60 native-grid masks and 60 STL assets, while a substantial knee-level discrepancy remained. R5, R6 and R6-C1 passed 77, 79 and 80 of 80 research regression checks, respectively. Of 117 realized perturbations, 90 triggered structural or directional CT alerts. All 48 synthetic restorations exactly recovered their prior masks, but only one passed the 28-frame composite and none passed the fine-tile composite. No qualified independent final record, confirmed real-revision positive control, or current-C1 protected-patient evaluation was available at the known intake on 6 October.

Conclusion: The evidence supports reproducible development and exposed-case refinement, but does not establish replacement of human anatomical review, measurement accuracy, patient-level generalization, or net reduction in review time.

1 引言:把重建、测量和判断分别作为研究对象

双下肢CT建模的目标不止于生成可旋转的三维骨表面。分割需要保持骨干与关节端完整;测量需要明确点位、方向和平面;修订需要说明谁改变了什么,以及哪些下游结果必须重新检查。任何一层的运行成功,都不足以自动证明下一层的解剖或临床可靠性。

nnU-Net展示了面向医学分割任务的自动配置方法,为定制分割流程提供了成熟研究基础。[1] 本项目历史专项训练主要针对距骨,十结构交付同时包含既有全局分割链条;拥有十类骨标签,不等于十类骨均已完成专项训练。后续股骨与髌骨局部精修又构成新的开发任务,需独立说明材料和模型选择。

本月形成三个相互关联的研究问题:工程链条能否在保留坐标与版本来源的条件下运行;已知缺损的参照一致性是否改善且不损伤其他结构;自主检查能否既发现可控异常,又支持正确修订。本文的贡献是对这些问题作连续、可核查的研发综合,未开展新临床试验,也不主张相关方法的首创性。

2.1 研究设计与记录选择

本稿属于对连续研发记录的回顾性方法学分析,而非单一事前注册试验。纳入材料包括患者用途与划分清单、历史重建收口记录、V7及V9.14工作台验收、实际STL只读预览记录、NAS数据核查、R5/R6/C1训练与校准报告、工程试用交付和10月自主核验实验。优先使用实际结果与失败记录;功能规划不作为完成结果。

各阶段的版本号属于不同链条:9月R5、R6和R6-C1指局部精修与校准;10月R7—R9指自主核验挑战、裁定材料和接收流程。两者不构成一个连续扩大的临床队列。10月5日已发布的专项文章侧重扰动与技术恢复,本稿增加整月数据治理、历史失败、工作台和训练脉络,并将重复使用的结果明确标注。[5]

历史26例来源的用途可核对为19例非留出准入、6例历史留出和1例侧别失败隔离。9月后续局部精修的19例训练由15例历史准入病例及4例已准入扩充病例构成,另外4例历史准入病例用于开发选择。因此“历史19例”与“当前训练19例”不是完全相同的集合。13例回归由6例既知问题、5例此前已评估扩充病例及2例此前已评估跨设备病例组成;该13例从未被本轮报告称作新增未见患者。

表1 阶段材料和分析单位;各行有历史关联,不可相加为独立患者总数
材料数量与角色用于回答的问题证据限制
历史来源划分19例准入、6例留出、1例侧别失败隔离历史距骨专项训练及测试的患者角色准入与空间检查不等于独立解剖确认
局部精修训练/开发19例训练、4例开发权重及阈值选择与历史来源重叠;不是23例新增患者
当前研究回归13例、80个结构已见问题改善及退步保护患者此前已暴露;结构有组内相关性
历史六例测试6例、60个结构;距骨12个旧冻结链条的结果及失败定位已经测试过;不是当前C1新增结果
自主核验局部实验2例;117项实现扰动、48项恢复冻结代理检查的行为多条目来自同患者,恢复仅对应2份目标
独立局部裁定材料31组随机A/B比较待完成的独立解剖判断页面完成不代表人员裁定完成

2.2 数据准入、人工参照与空间一致性

9月24日限定范围的NAS核查识别80个病例目录,其中79个有人工STL,75个读到抽样CT身份信息,74个同时有CT头信息和STL;这些是目录和配对候选数量,不能直接写为74例合格训练患者。另一个目录中的47个压缩包尚未与该集合去重,本文不将两者相加。新增数据还须核查完整序列、同次扫描、单位、侧别、骨名、覆盖和标签质量。

19例历史派生CT与190个双侧骨标签的哈希、网格及历史非空/侧别记录已核对;其中190指19例×双侧五种骨标签。这个结果支持资产完整性,不能证明人工修补边界全部正确。人工STL可能描述原始扫描骨形态,也可能已经经过复位或设计;只有与该次CT真实位置对应的标签,才适合作为逐体素监督参照。

STL作为三角表面文件,不能单凭文件存在推断单位和坐标约定。研究流程需显式确认LPS毫米空间,必要时处理其他坐标约定,并将导入对象栅格化回对应CT网格。预览、实际保存与病例当前版本分别绑定;其他骨类别的覆盖冲突及旧版本提交必须被识别。不能通过视觉“看起来重合”替代完整空间核查。

扫描设备相同、HFS/FFS体位字段或层厚相近,不足以确认负重状态或确定运动伪影原因。本稿没有完整的人口学、重建核和全队列采集参数,也没有开展层厚因素的因果比较,因此不把特定层厚写为已证实的失败根因。

2.3 工作台、测量与修订的评价方法

工作台将CT三平面、原始骨表面、测量点位、构造线与报告版本关联。V7支持双侧12项测量配图和审核后出报告,图形采用同一套实际点位、法向及计算方法。点位或平面改变后,相关项目回到待复核;缺少必要取点的项目保持缺失或说明不适用,不能由报告格式补成已测值。

V9.14进一步整合病例、接入、建模、测量、资产导出和版本状态。其验收包含合成HTTP、核心/DOM、既有病例和服务检查,原报告、接入和复核库的保留状态均记录为通过;记录同时明确未完成患者浏览器视觉确认和病例人员签核。软件验收中的PASS应按具体检查解释。

STL修订接入分别检查预览不改当前模型、批量保存只产生一个版本、无关骨块保护、受影响侧测量回到待复核、人工点位保留和陈旧请求阻断。9月26日工程试用中的合成位移修订只在独立QA区执行,没有把它写为人工补标成果。

本月未获得独立重复取点、观察者间一致性、角度/距离误差或临床用途容许误差的完整试验。因此,测量链条可运行与测量准确度已经验证分开报告。研究计划中的平面、轴线和自动初稿,不能仅因实现了界面与导出就成为临床测量证据。

2.4 局部精修、保护规则与可复现性

R5使用冻结R4全局分割定位,局部精修采用1 mm采样;训练和推理CT采用同一线性重采样,标签采用最近邻。训练1000步后,仅按4例开发患者的股骨/髌骨平均Dice选择250步权重,再运行13例回归。R6训练1000步并选择500步;随后C1复用R5的250步权重,结合全骨保护性合并及0.35阈值,未追加训练。

原研究筛选条件保持:股骨Dice≥0.90、参照未覆盖≤10%;髌骨Dice≥0.85、未覆盖≤15%;既往表现良好结构的Dice下降不得超过0.02。Dice=2|M∩R|/(|M|+|R|),未覆盖=100×|R\M|/|R|,R为暂定人工参照。预测超出参照的比例亦单列;通过这些条件仅说明达到项目研发筛选要求。

重复性检查采用固定滑窗顺序、FP32重叠累加、确定性算子及关闭TF32。在GPU1的本次环境内,独立进程重新计算全局与局部输出,以逐体素差异评价重复性。配置或设备改变造成的版本差异单独记录,不能与同版本两次运行差异混为一谈。

2.5 自主核验挑战与技术正控

10月的自主检查使用2例已见局部材料:一处左髌骨、一处左股骨远端。冻结0.5、1.0、1.5 mm多尺度CT边界检查;一种方法沿平滑有符号距离场法线取样,另一种按暴露体素面的物理面积加权。两者计算边界内外对比、外向梯度和方向对齐,汇总均值及中位数。它们共享同一CT,是不同实现的代理证据,未被学习或校准为解剖正确概率。

挑战事前规定5类变化:局部侵蚀、局部扩张、离散岛、封闭空腔和附着尖突代理,每例每类4个位置、3个幅度,共120项计划。未满足几何实现规则的条目保留为未实现,不按评分结果事后重选。尖突代理不等于实际邻骨误桥。髌骨历史裁剪受参照影响,材料选择不能称为完全参照无关。

结构检查采用前景26邻接及封闭背景6邻接;局部观察包括28个固定框和既有细粒度规则。至少30个有效样本才可评价,不足者不填为通过。10⁻¹⁰仅是数值相等容差,不是解剖允许误差。告警覆盖定义为新增结构告警或方向一致CT支持下降的并集。

48项技术恢复分别通过保留最大前景成分或填充封闭背景完成,恢复函数不读取参照或恢复目标,完成后再逐点比较。该实验能确认合成变化的精确恢复;恢复目标是2份原基线,尚未经独立解剖确认,因此不能把48项称为48例临床正确修订。详细评分和挑战协议已在专项报告公开。[5]

2.6 独立裁定、冻结和统计口径

31组盲法材料包括27项未触发告警并集的优先条目、2项大差异候选和2项恒等控制;顺序及A/B随机化,隐藏方法、评分、变化类别和参照轮廓,显示局部三平面CT。共享基线仍可能被识别,随机展示不能消除全部偏差。裁定只覆盖所显示局部区域。

合格复核者需具备对应骨CT解剖判断能力,与设计/生成者独立;实际核验其资格范围、盲法执行和记录来源,封存原始FINAL。程序检查完整性、哈希与证明材料绑定,不自动认证人员资格。真实修订正控要求实际Mask变化、独立确认局部有益且无显著新局部错误;恒等Mask、合成恢复和测试模拟均不计入。

本稿仅用计数、明确分母、逐结构指标及计算重复性作描述。80个结构嵌套于13例,117项挑战及48项恢复来自2例,均存在强组内相关性;不以它们作为独立患者数计算显著性、置信区间或泛化性能。月度回顾未提供事前效能样本量估计。

3.1 月度里程碑与历史测试的质量发现

9月11日,历史冻结链条完成六例十结构研究重建,交付60份原始网格Mask、60份LPS毫米STL、6份交互预览、6份静态预览及60条逐结构指标。12个距骨平均Dice为0.968267,最低0.941643;这组距骨结果不能解释为所有60个结构的平均表现。

单例复核发现历史六例中的一例右膝明显偏差:右髌骨Dice 0.665934、HD95 9.814 mm、体积偏差+60.0%;右股骨HD95 11.955 mm、右胫骨8.114 mm。原均值筛查通过后仍保留这些异常,最终交付门标记“全链完成、性能不足”。本文不以距骨高平均Dice掩盖膝部问题,也不将旧模型成绩移植到当前C1。

9月15—21日重点推进测量图、审核版本、统一工作台和STL接入;9月24—26日转向数据扩充准入、局部精修、保护性合并与工程试用;10月4日进一步检验核验器本身。该演进反映问题逐层暴露后的研发响应,不构成一项统一临床干预的前后疗效比较。

表2 按实际记录整理的一月研发里程碑
时间完成内容直接证据待证实部分
9月11日历史六例十结构重建与交付60份Mask、60份STL;几何完整性通过;膝部失败保留独立解剖质量及当前新版本性能
9月15日V7测量配图与审核报告双侧12项;点位/平面及报告版本关联重复测量精度、临床测量容许误差
9月20—21日V9.14统一工作台及STL修订接入核心、HTTP、既有病例及只读导入检查完整真实视觉操作和人员病例签核
9月24日限定数据盘点与历史标签核对80目录;19份CT与190标签完整性核对扩充候选完整配对与参照解剖质量
9月25—26日R5/R6局部精修及C1校准80结构通过数77→79→80;失败记录保留新增独立患者性能与人工收益
9月26日三例C1工程试用交付1例DICOM新推理、2例校验缓存;23项流程检查真实人员模型及测量复核
10月4—6日核验挑战、技术恢复及独立接收准备117挑战、48恢复、31组材料;实际接收仍0真实裁定、正控及当前C1受保护测试

3.2 STL修订接入与工程试用结果

9月21日实际左股骨STL的只读预览检查通过:预览报告75,824个变化体素,包括新增10,228个、移除65,596个;导入后结构重叠体素为0。原文件和病例当前版本未变,未保存真实病例或导出患者影像。这些数字描述栅格化差异及流程保护,不能证明75,824处改变全部解剖正确,也不能据此直接监督训练。

9月26日,C1接入独立工程试用工作台,提供三例十结构材料。其中一例由1,031张DICOM完成完整新推理,另外两例使用哈希核对过的已有候选缓存,本轮未重跑其完整推理。三例CT数值、三平面数据、资产与坐标往返经自动检查;修订、测量、导出与持久化共23项流程检查通过。

完整新推理例与冻结候选逐体素一致。推理适配器耗时约187.46秒,但不包含用户端到端的DICOM读取、资产生成和失败恢复;恢复任务复用了已完成预测,也不能作为新病例速度。真实浏览器鼠标操作、界面视觉与人员复核时间在该交付记录中仍待试用。

测量初稿子进程曾超过180秒未完成,随后保留原几何算法、改由既有WSL CPU环境执行并完成重试;Windows与WSL的点、数值和几何参数在10⁻⁸绝对容差内一致。此项支持实现一致性,底层超时原因未被最终确定,不能由一致性推断测量解剖准确度。

3.3 局部精修与保护性合并结果

R5完成1000步训练,选择250步权重,13例80结构中77个通过、3个失败。重点失败为左股骨参照未覆盖11.745%、两处左髌骨未覆盖21.536%和17.073%。其中一处髌骨新增覆盖885个参照体素,却丢失原已覆盖3,923个,说明改善平均Dice不能替代对已有覆盖的保护。

R6全骨保护性修补训练1000步并选择500步,80结构通过79个;一处左髌骨Dice约0.8796、未覆盖17.58%,仍未达到15%原门槛。C1未新增训练,复用冻结R5权重、保护性合并及开发选择的0.35阈值,最终80个结构均满足既有回归条件;原有非背景标签改写总数为0,未出现相对R4的Dice下降超过0.02项。

C1三项重点结构的Dice和参照未覆盖率分别为:左股骨0.9468/8.24%;第一处左髌骨0.8879/14.70%;第二处左髌骨0.8748/6.97%。第二处髌骨预测超出参照比例仍为17.45%,第一处未覆盖接近15%门槛,均应保留局部复核。覆盖保护能避免原前景被删改,却不能证明既有前景没有外溢。

C1三例由独立进程重算全局与局部输出,均为0体素差异。R5首次确定性训练遇到CUDA交叉熵实现缺失,保留失败后改为数学等价加权交叉熵,并核对CPU/GPU数值及梯度,没有关闭确定性检查。R5新配置相对原R4曾有188个体素的版本差异;它与同配置重复运行零差异是两个不同观察。

表3 相同已见回归集的阶段结果;通过条件是暂定参照的研究门槛
版本训练/选择通过结构/总结构失败与边界
R51000步;开发集选250步;局部精修77/803项未覆盖超限;1项相对R4 Dice下降>0.02
R61000步;开发集选500步;全骨保护79/80左髌骨未覆盖17.58%,仍超15%门槛
R6-C1未追加训练;R5 step250、阈值0.35、保护合并80/8013例此前已见;仍需独立解剖复核
C1重复性3例独立进程重算全局+局部3/3:0体素差异仅本次硬件、软件、配置;非临床正确率

3.4 自主核验暴露的评分冲突与正向接受问题

120项计划变化中117项达到实现规则,3项保留为未实现。117项中49项出现新增结构告警,90项出现方向一致CT支持下降,两者并集仍为90项,即76.9%;不能将49与90相加。另27项未触发并集,占23.1%,但它们并非被确认无错或必然自动放行。

86/117项存在混合证据或方法冲突,这一类别与告警类别可重叠;22/117项整体法线评分全部中位数上升且结构条件通过。28框组合及原门槛接受2项已实现股骨侵蚀,细粒度组合接受0项。没有独立解剖标签时,这些数量不能作为临床敏感度、漏检率或假接受率。

48项恢复均精确回到各自扰动前Mask,重复结果均一致,相对于扰动状态的方向一致CT支持也均改善。然而28框与原门槛组合只接受1/48,细粒度组合为0/48。严格规则在阻挡挑战的同时也很少接受已知技术恢复;本轮尚未通过逐条件消融,证明其中哪项条件解释全部拒绝。

两套计算环境中,R7的132份候选对应142个保存数组逐点一致,浮点最大绝对差2.22×10⁻¹⁵;R8的48个恢复数组亦一致,最大浮点差8.88×10⁻¹⁶。复现支持计算稳定性,不能代替基线解剖真实性。详细实验已发布于10月5日专项报告,本月综合不将其当作新增独立实验。[5]

表4 自主核验的技术实验与实际证据接续;分析单位分开保留
观察结果单位/解释
预定挑战实现117/120合成变化;3项未实现保留
结构或方向下降告警并集90/117(76.9%)代理告警覆盖,非临床敏感度
混合/方法冲突86/117与告警重叠,不能组成互斥比例图
精确恢复及重复一致48/482份原基线上的技术恢复,非48例患者
28框组合接受恢复1/48含原研究门槛的组合行为
细粒度组合接受恢复0/48须进一步检验正确修订的接受能力
独立FINAL/真实正控/当前C1受保护测试0份/0项/0例10月6日已知接收入口和现有状态;不是软件模拟计数

3.5 月度结果图

图1分三个面板展示不同阶段的计数。A为13例已见回归材料的80结构研究通过数;B为2例局部材料上117项已实现挑战的告警并集与未触发数量;C为48项技术恢复的精确还原及严格组合接受数。三个面板的分析单位不同,不能横向换算为临床准确度或独立患者规模。

R5至C1的改善来自训练、合并和校准共同变化,也涉及重复接触回归材料;图中趋势仅为版本描述,不能从中推导独立泛化改善的显著性。全部数值和阶段限定随稿CSV提供。[6]

2026-10-06T10:41:15.069508 image/svg+xml Matplotlib v3.10.8, https://matplotlib.org/
图1 一月研发的三组描述性计数。A:13例已见患者、80结构的研究回归通过数;B:2例局部材料、117项挑战的代理告警并集;C:48项合成恢复的精确还原与组合接受。三组单位不同,均非临床准确率。

4.1 本月的主要认识:平均分之外必须保留失败

历史距骨高平均Dice与单例膝部明显偏差并存;局部精修平均指标上升与原已覆盖体素丢失并存;整体CT评分改善与局部核验冲突并存。这三类观察指向同一方法学问题:汇总统计可以描述总体趋势,却不能完整代表重要解剖位置的质量。

Metrics Reloaded强调根据任务、目标结构和数据特征选择评价量。[2] 对本项目,逐骨重叠、未覆盖与外溢、关节端完整性、表面偏差、局部冲突和下游点位/角度应形成互补记录;本文仅完成其中部分技术与参照比较,没有宣称已经完成所有指标或临床用途检验。

保存失败记录、旧版本和原参照,使后续审查可以判断改善是否来自真实建模进步、覆盖保护、选择口径或参照变化。R5失败、R6剩余未覆盖及C1接近门槛的区域都继续保留,因此80/80通过不应改写成“所有骨均已准确重建”。

4.2 人工STL可用于研究参照,但必须说明角色

工程修补模型把人工判断带入研发,是发现漏分、建立监督样本和定位差异的重要材料。其价值取决于是否对应原扫描、是否覆盖整个目标、是否保留空间,以及制作者采用了什么判断规则。对目标形态作设计或复位后的STL,也可能适合其他研究用途,却不能自动用作原位分割标签。

CLAIM 2024建议明确参照标准、采集条件和测试划分;参照本身可存在不确定性。[3] 本月大量“通过”属于暂定参照的一致性判断,独立裁定尚未完成,因而不能把人工参照或程序测试包装成已认证真值。

从STL导入到重新测量的版本依赖,同样属于研究证据:模型修订后保留旧人工点位便于追踪,但相关测量必须重新确认。报告来源和工程审核可追溯,只证明记录关系及流程责任,不等于医生已确认每个解剖边界。

4.3 自主核验需要同时证明发现错误和接受正确修订

以同一CT边界目标生成候选,再用共享的CT支持量选择候选,可能形成代理目标的循环。两个不同采样实现的一致性可暴露实现差异,却没有增加独立患者解剖证据。部分容积、邻骨、高梯度伪影或参与评分的表面集合变化,均可能影响评分方向;本月没有分离这些机制的具体贡献。

如果核验器拒绝所有变化,它可能在合成挑战中少放行,却仍无法帮助完成有益修订。48项精确恢复与1项严格接受之间的差距,说明正向接受能力必须与告警能力并列检查。技术恢复补充了正向工程检查,但恢复目标尚未独立确认,仍需真实修订正控。

下一阶段应在独立判定的有益、有害、等效和不确定材料上分别评价,同时复核告警区域及自动放行区域,避免只观察算法指出的位置。缺样本、意见冲突或无法判断者需保留其状态,不能用格式完整、默认值或程序测试填充为成功。

4.4 研究限制

第一,本稿是对异质研发阶段的回顾性综合,版本、任务与评价单位各不相同,不能作为一个统一前瞻性临床试验。第二,13例回归已见、历史六例已测试、局部挑战只有2例,均不足以支持新增未见人群的泛化结论。第三,暂定参照缺少满足当前要求的独立解剖裁定;不具备完整年龄、性别、疾病、植入物和采集协议分层。

第四,挑战是可控代理变化,未覆盖全部自然临床失败分布;恢复的48条目只回到两份基线。第五,严格组合拒绝原因仍缺少逐条件消融及真实标签解释。第六,工作台HTTP/几何检查不覆盖全部实际视觉交互,测量没有独立重复性与准确度研究。

第七,本月未取得实际复核净时间、返工、关键错误损失或临床结局,推理耗时不能换算成人工节省比例。第八,当前C1的受保护输入和版本冻结仍受前置证据限制;历史模型结果不能补成当前结果。第九,本文不提供可核实的新增伦理批准号、同意/豁免或期刊审稿记录,公开报告的研究属性与缺项均明确保留。

5 下一阶段:以独立裁定完成首个可接收记录

当前优先任务是由合格独立复核者完成第一份31组页面并导出最终原始记录。实际核实资格、与设计/生成者的独立性、复核范围及盲法执行;保存与CT、前后Mask和页面版本绑定的来源材料。对冲突及不确定项处理后,才登记独立确认有益且无显著新局部错误的真实修订正控。程序核验通过不能替代这些事实。

满足前提后,冻结C1权重、推理代码、配置、后处理、核验规则和原研究门槛,并核对原生CT网格与参照角色。历史六例必须声明此前已经测试,将其定位为受保护回归;实际推理与逐例逐结构评价在冻结后执行。10月6日已知接收目录仍为空,现有状态显示冻结阻断,本文没有启动该测试。

随后纳入未参与训练、规则开发或选择的新患者,按患者隔离左右侧、重复扫描和所有裁剪;采集元数据与参照建立过程明确记录。样本量按拟用任务和可接受风险确定,不能从六例历史病例或117项合成变化推导充分性。

若进入人员实际使用评价,预先比较最终解剖质量、关键错误、自动覆盖率、净人工时间、返工与异常处理;可参照DECIDE-AI报告人员经验与工作流影响。[4] 本稿尚无此类效果结果,后续文章应报告真实新增证据及失败,保持与本月材料分离。

表5 后续工作的完成依据;截至本稿仍待完成
步骤可接收产出必须保留的边界
独立解剖裁定真实FINAL、实际资格/独立性核验、原始来源及冲突处理局部判断不补写为整骨或临床发布
真实修订正控实际改动、独立确认有益及无显著新局部错误的绑定记录恒等、合成恢复与自动测试分列
当前版本冻结模型、代码、配置、规则、CT网格和参照角色绑定前提缺失及记录冲突阻断冻结
受保护回归与新增患者测试事前方案、全部逐例结果及失败记录历史已见和新增未见分开报告
测量/工作流评价独立点位与测量比较、净人工时间及质量结果工程运行耗时不替代临床或人工收益

6 结论

2026年9月6日至10月6日,双下肢CT研发形成了从历史十结构重建与失败定位、测量和STL修订工作台、局部精修与保护性校准,到自主核验挑战和独立记录接收准备的连续链条。77/80至80/80的变化支持已见病例的暂定参照一致性改善;零体素重复差异支持限定环境内的计算稳定性。

117项挑战和48项技术恢复同时揭示了代理告警及严格接受规则的局限。当前缺少真实独立解剖裁定、真实修订正控和当前C1受保护测试,尚未证明全面替代人工解剖复核。下一步的关键产出是一份真实、独立、可追溯的裁定记录,并以此接续正控、冻结和测试。

数据、研究责任与可复核性说明

公开内容仅含研究方法、汇总计数、匿名化重点结构指标及状态。患者CT、Mask、STL、盲底、资格证明和私有资料位置不随本文发布。公开CSV及作图数据按不同阶段保留分母和来源记录名;内部患者角色、冻结代码、模型及输入绑定仍需在授权环境复核。公开汇总不足以让外部读者重跑全部患者实验。[6]

主要记录包括FINAL_CLOSEOUT.md(9月11日)、README_V7.md(9月15日)、V0914_ACCEPTANCE_FINAL.json(9月20日)、ACTUAL_STL_READONLY_QA.json(9月21日)、NAS_Training_Revision_20260924.md、R5/R6/C1结果与SPLIT.json、R6C1工程试用交付及R7—R9记录。R7分析结果SHA-256为175c1c0a684f021970d0843a2aa8a9e2c0348d9e5dcba0e991e6db5fc18f3d64;R8为667d872db2b7b068550c45e5dd4595bc242a24a683712f0a9a4b9db24ad9fc28。哈希用于绑定已报告版本,不证明解剖正确。

作者单位为相关研发企业,与研究存在直接研发利益关系。未列未经核实的资助、临床合作者或审稿背书。AI用于研发记录核对、文稿整理、作图和发布辅助,未作为合格独立解剖复核者提供裁定。正式人体资料研究所需的伦理与数据使用文件应在相应研究中实际核实并报告。

参考文献

  1. Isensee F, Jaeger PF, Kohl SAA, et al. nnU-Net: a self-configuring method for deep learning-based biomedical image segmentation. Nature Methods. 2021;18:203–211. DOI:10.1038/s41592-020-01008-z. 原始来源/公开记录
  2. Maier-Hein L, Reinke A, Godau P, et al. Metrics reloaded: recommendations for image analysis validation. Nature Methods. 2024;21:195–212. DOI:10.1038/s41592-023-02151-z. 原始来源/公开记录
  3. Tejani AS, Klontzas ME, Gatti AA, et al. Checklist for Artificial Intelligence in Medical Imaging (CLAIM): 2024 Update. Radiology: Artificial Intelligence. 2024;6(4):e240300. DOI:10.1148/ryai.240300. 原始来源/公开记录
  4. Vasey B, Nagendran M, Campbell B, et al. Reporting guideline for the early-stage clinical evaluation of decision support systems driven by artificial intelligence: DECIDE-AI. Nature Medicine. 2022;28:924–933. DOI:10.1038/s41591-022-01772-9. 原始来源/公开记录
  5. 瑜秀瞳芯. 从评分一致到独立证据:双下肢CT分割自主核验的扰动挑战与受保护测试. 子殷官网研发技术报告. 2026年10月5日. 原始来源/公开记录
  6. 子殷科技. 双下肢CT月度研究公开汇总数据:各阶段计数、分析单位、限定与证据索引. 2026年10月6日. 原始来源/公开记录
  7. 本文完整公开存档(含五张汇总表和结果图). 2026年10月6日. 原始来源/公开记录

文献用于方法背景及报告规范,不为本项目性能背书。内部记录与本稿汇总属于同一研发来源;未构成独立临床验证。完整存档与CSV随文提供。